Dalle segnalazioni raccolte attraverso il database europeo EudraVigilance, si contano 325 casi riconducibili all’ideazione suicidaria (pensieri suicidiari), di cui 313 riferiti all’uso della finasteride ( 1 mg e 5 mg in compresse) e 13 alla dutasteride, un farmaco appartenente alla stessa classe terapeutica
Finasteride 1 mg compresse and finasteride spray cutaneo sono utilizzati per il trattamento dell’alopecia androgenetica precoce (comunemente conosciuta come calvizie precoce, è una condizione in cui si verifica una perdita di capelli prima dei 30 anni, spesso legata a fattori genetici e ormonali; si manifesta con un diradamento dei capelli, inizialmente nelle aree frontali e sul vertice del capo, e può essere più veloce o lenta a seconda del soggetto), mentre finasteride 5 mg in compresse e dutasteride 0.5 mg in capsule sono utilizzate per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (ingrossamento della prostata che può causare problemi al flusso urinario).
I casi per il trattamento dell’alopecia androgenetica
L’Agenzia italiana del farmaco, sul suo sito, afferma che la frequenza dell’effetto indesiderato è non nota, il che significa che non è possibile stimarla dai dati disponibili. La maggior parte dei casi di ideazione suicidaria è stata segnalata in pazienti che utilizzavano le compresse di finasteride da 1 mg, per il trattamento dell’alopecia androgenetica (perdita dei capelli dovuta agli ormoni maschili). Un’avvertenza sui cambiamenti d’umore, inclusa la depressione, l’umore depresso e l‘ideazione suicidaria, è già inclusa nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti finasteride, insieme al consiglio di interrompere il trattamento e consultare un medico.
I benefici continuano a superare i rischi
Le informazioni sul prodotto per finasteride 1 mg compresse avviseranno adesso i pazienti anche sulla necessità di consultare il medico in caso di problemi di disfunzione sessuale (come diminuzione del desiderio sessuale o disfunzione erettile), che sono effetti indesiderati noti del medicinale e possono contribuire ai cambiamenti di umore. Nelle confezioni di finasteride da 1 mg sarà inclusa una scheda per il paziente per ricordare questi rischi e per consigliarlo sulla linea d’azione appropriata. Le raccomandazioni fanno seguito ad un riesame dei rischi di ideazione e comportamenti suicidari sui medicinali a base di finasteride e dutasteride. Il PRAC ha concordato che l’ideazione suicidaria dovrebbe essere inclusa tra gli effetti indesiderati di finasteride in compresse, ma ha concluso che i benefici dei medicinali a base di finasteride e dutasteride continuano a superare i rischi per tutti gli usi approvati.
