L’ente regolatore dei medicinali australiano ha approvato un nuovo farmaco per curare le fasi iniziali del morbo di Alzheimer, ma gli esperti avvertono che meno di una persona su cinque affetta da demenza potrà sottoporsi al trattamento, che potrebbe costare più di 80.000 dollari
La Therapeutic Goods Administration ha registrato il donanemab, venduto con il marchio Kisunla e sviluppato dalla società farmaceutica Eli Lilly, per il trattamento di adulti affetti da malattia di Alzheimer sintomatica in fase iniziale che presentano un profilo genetico specifico. Il donanemab viene somministrato tramite infusione endovenosa nel braccio ogni quattro settimane per un massimo di 18 mesi e agisce prendendo di mira le proteine amiloidi nel cervello, il cui accumulo, secondo i ricercatori, contribuisce allo sviluppo del morbo di Alzheimer.
La prima volta che un trattamento influisce sull’esito della malattia
Questa registrazione rappresenta il primo nuovo trattamento per la malattia di Alzheimer in 25 anni e la prima volta che un trattamento influisce sull’esito della malattia, ha affermato il professor Christopher Rowe, direttore dell’Australian Dementia Network. I farmaci approvati 20 anni fa miglioravano temporaneamente i sintomi, “ma questo in realtà rallenta il tasso di declino di circa un terzo“, ha affermato Rowe.
Sebbene questo sia un “primo passo significativo” nella speranza di utilizzare in seguito una combinazione di farmaci per arrestare la progressione della malattia, Rowe ha avvertito che “le aspettative potrebbero essere un po’ alte perché la maggior parte delle persone affette dal morbo di Alzheimer non sarà effettivamente idonea per questa terapia”.
Il più grande ostacolo è la diagnosi tardiva
Per poter assumere il farmaco, una persona deve trovarsi nelle fasi iniziali dell’Alzheimer, nella fase di lieve deterioramento cognitivo, e non essere suscettibile ai fattori di rischio del farmaco, ha affermato. ”Il più grande ostacolo è che la diagnosi viene effettuata troppo tardi, quando la malattia di Alzheimer è già in una fase molto precoce”, ha spiegato.
Una terapia non adatta a tutti, con effetti collaterali
Il farmaco è stato anche associato agli effetti collaterali di gonfiore e sanguinamento cerebrale, che si verificano con un’incidenza molto più elevata nelle persone portatrici di due geni ApoE ε4. La registrazione TGA esclude le persone portatrici di questi geni, il che, secondo Rowe, è una “situazione spiacevole“, poiché la variante genetica stessa aumenta il rischio di sviluppare il morbo di Alzheimer in età più giovane, spesso intorno ai 60 anni.
Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono sottoporsi a test genetici e a risonanze magnetiche per rilevare eventuali segni iniziali di emorragia cerebrale e gonfiore che potrebbero rendere pericolosa la somministrazione del farmaco. I pazienti devono inoltre essere sottoposti a monitoraggio continuo tramite risonanza magnetica per rilevare eventuali emorragie cerebrali durante il trattamento.
Redazione
